Los filtros MEGAcel™ I incorporan el medio único de AAF’s, Helior™un medio ePTFE patentado y durable, combinando una máxima eficiencia con descenso extremo de baja presión. Con una resistencia inicial muy baja reduce significativamente el consumo de energía resultando en ahorros de energía sustanciosos y subsecuentes beneficios económicos. Las aplicaciones incluyen cuidado de la salud, usos farmacéuticos, semiconductores, procesadoras de alimentos y telecomunicaciones.
Tecnología eFRM de AAF Flanders: La alternativa actual a los frágiles filtros HEPA de microvidrio Diseñado específicamente para los requisitos y desafíos únicos de la industria farmacéutica, el filtro HEPA de mini-pliegues MEGAcel II eFRM tiene una durabilidad comprobada, compatibilidad con polialfaolefina (PAO), alta eficiencia de filtración de partículas y la menor caída de presión para cumplir con las demandas de la fabricación farmacéutica. Es la mejor opción para las aplicaciones más exigentes, ahorrando tiempo y dinero, mientras se reduce el riesgo de contaminación y el tiempo de inactividad no programado invasivo. Con el menor costo total de propiedad de todos los filtros HEPA de mini-pliegues, el MEGAcel II eFRM ayudará a proteger su entorno, reducir el riesgo comercial y optimizar sus gastos relacionados con el aire limpio.
Fiabilidad comprobada con un rendimiento excepcional MEGAcel II eFRM está diseñado para aumentar el tiempo de actividad de la sala limpia y reducir los riesgos asociados con la fabricación farmacéutica El medio de eFRM de grado farmacéutico se ha demostrado que es más duradero que el microvidrio, ofreciendo un rendimiento superior El primer y único medio eFRM de la industria compatible con PAO, con una capacidad de retención de PAO equivalente en comparación con el medio de microvidrio Durabilidad y resistencia superior, 84 veces la resistencia de los pliegues de microvidrio Las capacidades resistentes a productos químicos reducen la degradación del medio en entornos altamente corrosivos Resistencia al agua excepcional en comparación con el microvidrio ultrafino Muy baja emisión de componentes químicos, lo que resulta en el aire limpio de la más alta calidad disponible El filtro de mini-pliegues HEPA con la menor caída de presión disponible, reduciendo el consumo de energía para ahorrar significativamente El medio MEGAcel II eFRM se fabrica, prueba y empaqueta en instalaciones limpias ISO 7 para garantizar la máxima pureza, calidad y consistencia Durabilidad líder en la industria Las pruebas independientes han demostrado que los filtros HEPA MEGAcel II con tecnología de medio eFRM tienen una resistencia mecánica superior a los filtros con medio de microvidrio ultrafino tradicional.
La superior resistencia mecánica se demuestra mediante una alta resistencia a la tracción, presión de estallido y resistencia a la abrasión. La Tecnología de Medios eFRM mantiene su integridad con una alta aversión a cualquier posible daño, como accidentes en el manejo o la instalación. Esto mitiga el riesgo de fallas en el medio filtrante y los gastos adicionales de validación y reparación incurridos. Como resultado, hay un menor riesgo de contaminantes que ingresan a los entornos de salas limpias. Se optimiza la protección de los productos estériles y el personal de las salas limpias. La mejora en los sistemas de gestión de riesgos de calidad de aplicaciones críticas asegura un suministro constante de productos de calidad y una reducción en las tasas de falla.
Reducción del riesgo operacional La industria farmacéutica estima que el 77% del tiempo de inactividad de la producción se debe a fallas en los equipos y problemas ambientales. Este tiempo de inactividad puede ser causado por fallas en los filtros HEPA. Los filtros HEPA tradicionales de microfibra suelen fallar debido a algún tipo de contacto combinado con la pobre resistencia mecánica del filtro. Las acciones requeridas cuando ocurren estas fallas incluyen la reparación/reemplazo del filtro HEPA, la certificación de la reparación o la nueva instalación, la investigación del producto potencialmente contaminado y la generación de un informe de evaluación de riesgos. La gestión efectiva del riesgo y los costos asociados con la operación exitosa requiere el uso de filtros HEPA con una resistencia a la tracción dramáticamente mayor que sea altamente resistente a la degradación química, eliminando así las fugas y fallas prematuras.
Aumentar el tiempo de actividad Si bien la Guía de pruebas de la FDA requiere la certificación de prueba de fuga de sala crítica dos veces al año, las salas no críticas requieren pruebas solo una vez al año. Con la resistencia a la tracción y durabilidad extremadamente altas del medio filtrante plegado de eFRM, 84 veces más fuerte que la microfibra, las áreas ISO 7 y 8 podrían ser evaluadas anualmente. Aumentar el tiempo entre certificaciones resulta en menos exposición a PAO del sello de gel (degradación del gel), costos laborales más bajos y mayor tiempo de producción.
MEGAcel II eFRM – Primer y único filtro HEPA con medio de eFRM compatible con PAO El propósito de las pruebas de integridad del filtro HEPA instalado, también llamada prueba in situ, es confirmar un rendimiento impecable durante la operación normal. Con la nueva tecnología de medio filtrante eFRM de AAF Flanders, los filtros MEGAcel II pueden ser probados mediante escaneo con el fotómetro estándar de la industria a concentraciones de aerosoles estándar, así como mediante el método de contador de partículas discretas de baja concentración de aerosoles (DPC).
El filtro MEGAcel II contiene medio filtrante eFRM de doble densidad específicamente desarrollado para retener cantidades equivalentes de aerosoles de PAO con aumentos de presión equivalentes o inferiores que la microfibra ultrafina. Las capas de eFRM de doble densidad permiten la captura en profundidad de partículas sólidas progresivamente más pequeñas.
Estudios de laboratorio independientes han demostrado que la tecnología de medio filtrante MEGAcel II eFRM tiene una capacidad de retención de PAO compatible en comparación con los medios HEPA de microfibra ultrafina tradicionales, al tiempo que proporciona una reducción significativa en la resistencia del sistema, lo que equivale a ahorros de energía, como se ve en los resultados a continuación.
Mejora de la tolerancia química
Alta resistencia a la corrosión La tecnología de medios eFRM ha demostrado ser resistente en entornos altamente corrosivos y resistirá ataques de productos químicos comunes de descontaminación. Ambos componentes de la tecnología de medios eFRM, la membrana y las capas no tejidas, son estables contra la exposición al tiempo y la concentración prescritos para los agentes desinfectantes mencionados anteriormente.
Superior resistencia al agua Según los resultados del laboratorio de pruebas de AAF Flanders, la tecnología de medios eFRM proporciona una resistencia superior al agua en comparación con el ultrafino de microvidrio, reduciendo el riesgo de daño.
Despreocupación en la liberación de químicos La tecnología de medios eFRM tiene una liberación extremadamente baja de componentes químicos, lo que resulta en el aire limpio de la más alta calidad disponible.
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