Los cartuchos filtrantes de PTFE de alta pureza para aplicaciones farmacéuticas serie PPTFE, con membrana de politetrafluoroetileno (PTFE) expandido, brindan un rendimiento de filtración optimizado en aplicaciones de venteo y filtración de aire/gas estéril. La membrana de PTFE de una sola capa, con más del doble de hidrofobicidad que el polipropileno o PVDF, es la mejor opción para evitar la intrusión de agua y el desarrollo microbiano resultante. Cada cartucho de PTFE se prueba para comprobar su integridad durante la fabricación y está respaldado por una guía de validación para fines de cumplimiento normativo. Los elementos de PPTFE están totalmente validados como filtros esterilizadores en líquidos según las pautas de HIMA y ASTM F838-05 y en gases a través de la retención completa del fago MS2 en un ensayo con aerosoles. Están fabricados en un entorno de sala limpia para conservar los altos estándares de pureza y limpieza.
Materiales de construcción
Membrana ……………………. PTFE
Medio de prefiltración ……………………. Polipropileno
Capas de soporte ……………………. Polipropileno
Carcasa/núcleo/adaptadores ……………………. Polipropileno
Sellos ……………………. Buna, EPDM, Silicona, Viton®, Silicona encapsulada en Teflon®
Nota: Los adaptadores de junta tórica incluyen un refuerzo integral que no se deforma durante los ciclos de esterilización por vapor o sanitización con agua caliente repetidas veces.
Tamaño
Longitud:
5 a 40 in (12,7 a 101,6 cm) nominal
Diámetro exterior:
2,78 in (7,06 cm) nominal
Sanitización/esterilización
Esterilización por vapor ……………………. 134 °C, 30 min., máx. 7 psid, 150 ciclos
Agua caliente ……………………. 85- 95 °C, 30 min., máx. 7 psid
Condiciones operativas
ΔP de recambio (recomendada ……………………. 35 PSID
Temperatura (máx.) ……………………. 248 °F (120 °C)
Presión diferencial (máx.) ……………………. 72 PSID (5,0 bar) a 68 °F (20 °C)
Toxicidad
Todos los componentes de polipropileno cumplen las especificaciones de seguridad biológica según USP, Clase VI (121 °C para plásticos).
Cumplimiento de seguridad alimentaria
Los materiales de construcción satisfacen las regulaciones de la FDA sobre el contacto con alimentos y bebidas, según se detalla en el Código de Regulaciones Federales de los EE. UU., 21 CFR. Los materiales empleados para producir filtros y equipos se consideran seguros para usar en contacto con productos alimenticios de acuerdo con las Directivas de la U. E. 2002/72/EC, 1935/2004 y 10/2011.
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